QC分析师,基因治疗

美国休斯顿(德克萨斯州)

请注意,这是第一个轮班位置,工作时间表是4X10. 换位选择:周三-周六,或周日-周三. 请在申请前确保你能按照这个时间表工作.

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基因治疗质量控制分析员负责基因治疗

为现场合同生产提供产品放行和稳定性测试支持 业务.   按照cGMP/GLP标准操作程序和测试方法进行测试,并在团队氛围中工作.

主要职责:

  • 根据cGMP/GLP标准操作程序和测试方法,使用适当的无菌技术(如适用),执行基因治疗产品放行和稳定性测试,以支持现场合同生产业务。.
  • 根据cgmp要求,参与临床和商品级产品的QC检测.
  • 执行细胞生物, 包括感染效价和物理效价, 免疫印迹, (酶联免疫吸附试验)ELISA法, (聚合酶链反应qPCR (high-performance液相色谱) 高效液相色谱法(ultraviolet-visible光谱学) 紫外可见.
  • 执行测试方法的确认或验证
  • 准备样品并保持适当的记录,以便向合同检测实验室提交样品. 将样品运送到合同实验室.
  • 与分包实验室沟通,获取有关能力的信息, 测试时间线, 测试费用无法在内部进行.  为合同实验室检测准备样品和提交相关文件. 
  • 是否可以发起和协助OOS/偏差调查.
  • 可能编写和修改标准操作规程(sop). 
  • 执行一般的实验室支持活动,如清洁, 设备维护, 库存/订购的用品. 
  • 遵守所有必要的培训.

主要要求:

  • 理科副学士学位,学士或硕士学位优先.
  • 有细胞分析测试经验,如物理效价和感染效价,(聚丙烯酰胺凝胶电泳) SDS-PAGE, Western Blot, ELISA, HPLC, 紫外可见,微生物检测
  • 了解cGMP政策和程序. 
  • 希望接触病毒载体或病毒学.  
  • 获得并记录所有实验室常规工作的培训,并能执行指定的测试方法和使用相关仪器.
  • 了解基本的实验室设备和无菌技术者优先.
  • 熟练使用电子表格、数据库和文字处理软件.
  • 通过从定义的选项中选择合适的替代方案来解决问题.
  • 良好的沟通和写作能力.
  • 可靠,能够在团队中很好地工作.

龙沙的产品和服务每天都对数百万人产生积极的影响. 对365betapp手机版下载来说,这不仅是一种巨大的特权,也是一种巨大的责任. 365betapp手机版下载如何实现365betapp手机版下载的业务结果和成就本身一样重要. 在龙沙,365betapp手机版下载尊重和保护365betapp手机版下载的员工和环境. 365betapp手机版下载取得的任何成功,如果不是在道德上取得的,就根本算不上成功.

人们来到龙沙是为了挑战和创造力,解决复杂的问题和发展生命科学的新想法. 作为回报,365betapp手机版下载向全世界人民提供改善生活所带来的满足感. 做出有意义的改变所带来的满足感.

龙沙是一个提供平等机会的雇主. 所有符合条件的申请人将被考虑雇用而不考虑种族, 宗教, color, 国家的起源, 性, 性取向, 性别认同, 年龄, 作为一个合格的残疾人的身份, 保护资深地位, 或其他受法律保护的特征.

参考:R33134