高级质量保证经理(f/m/d)

瑞士,Visp

今天,龙沙是生命科学领域的全球领导者,业务遍及三大洲. 当365betapp手机版下载从事科学工作时,并没有什么神奇的公式可以解释365betapp手机版下载是如何做到的. 365betapp手机版下载最伟大的科学解决方案是让有才能的人一起工作, 设计出帮助企业帮助人们的想法. 作为交换,365betapp手机版下载让365betapp手机版下载的人拥有自己的事业. 他们的想法,无论大小,都真正地改善了世界. 这就是365betapp手机版下载想要参与的工作.

Ibex®解决方案(www.野山羊.connecticutfertility.com)是一个模块化的建筑综合体,用于开发和制造生物产品. 它使公司能够访问完整的解决方案, 加快速度,简化价值链.

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主要职责:

  • 负责临床和商业供应的生物制药产品的生产过程中所有与质量相关的责任. 代表新生物技术生产过程的项目/技术转移组织的质量保证人员.

  • 负责审核和最终发布标准操作程序(sop)等记录, 主生产批记录, 材料规格, 偏差, 变更请求, 有效性检查, 测试协议 & 报告等.

  • 对所有与产品相关的变更进行评估, 评估与监管备案的相关性, 决定实施变更控制,并在需要时提供给客户批准.

  • 确保对所有偏差进行适当的调查和记录, 指导客户产品投诉的调查,并确保完成适当的文件.

  • 确定正在出现的QA相关主题, 与IBEX质量保证组织沟通,并积极工作,将其发展为新的或已经建立的质量和合规策略和/或标准.

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主要要求:

  • 本科、硕士或博士学历,化学、生物技术、生命科学或相关专业.

  • 5 years of experience in the GMP regulated pharmaceutical industry; preferable in a QA role.

  • 对生产工艺和分析方法有一定的了解.

  • 有与卫生部门(瑞士医疗,FDA等)沟通的经验.).

  • 流利的德语和英语

  • 有监督项目执行的能力,能够发现不符合质量标准的情况. 能够在快节奏的环境中根据关键的项目时间安排优先级和管理工作.

  • 结构化, focused and well-organized working attitude; open-minded for new ideas and suggestions; agile, 高度主动和有活力的驱动力.

龙沙的产品和服务每天都对数百万人产生积极的影响. 对365betapp手机版下载来说,这不仅是一种巨大的特权,也是一种巨大的责任. 365betapp手机版下载如何实现365betapp手机版下载的业务结果和成就本身一样重要. 在龙沙,365betapp手机版下载尊重和保护365betapp手机版下载的员工和环境. 365betapp手机版下载取得的任何成功,如果不是在道德上取得的,就根本算不上成功.

人们来到龙沙是为了挑战和创造力,解决复杂的问题和发展生命科学的新想法. 作为回报,365betapp手机版下载向全世界人民提供改善生活所带来的满足感. 做出有意义的改变所带来的满足感.

参考:R35228
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