高级制造助理之夜

美国,朴次茅斯(新罕布什尔州)

今天,龙沙是生命科学领域的全球领导者,业务遍及三大洲. 当365betapp手机版下载从事科学工作时,并没有什么神奇的公式可以解释365betapp手机版下载是如何做到的. 365betapp手机版下载最伟大的科学解决方案是让有才能的人一起工作, 设计出帮助企业帮助人们的想法. 作为交换,365betapp手机版下载让365betapp手机版下载的人拥有自己的事业. 他们的想法,无论大小,都真正地改善了世界. 这就是365betapp手机版下载想要参与的工作.

高级生产助理负责cGMP条件下治疗性蛋白(API)的生产. 在执行各种生产活动的工艺方案方面,高级助理应具备专业知识和广泛的知识, 遵循书面程序(sop), 监控设备和过程, 独立完成实验室任务, 包括pH值, 电导率测试, 产品抽样, 进行日常卫生工作,维护设施和设备,并对其他操作人员进行相关培训. 他们被期望在cGMP符合性方面展示专业知识和技术领导能力,对工艺流程有深入的理解,并能够根据这些经验做出决策. 高级制造助理能够排除复杂和非常规的设备故障, 启动和评估偏差, 审核批记录和日志. 可能被要求承担值班主管的缺勤/假期的责任.

主要职责:

  • 设置, 操作设备, 监控生产过程, 包括就地清洁(CIP)和就地蒸汽(SIP)操作,并按照良好的文件程序(GDPs)以书面和电子文件的形式生产报告。, 解决问题,并检查相应的文档.
  • 对其他人员进行设备操作、cgmp、文件、技术理论或其他方面的培训. 维护个人培训计划.
  • 审核文件(批记录), 标准作业程式, 航海日志)完整性, 清晰, 准确性和提交的编辑文件的修订要求.
  • 行政工作——领导换岗交流, 会议, 发送/接收电子邮件, 参与项目.
  • 完成分配的其他任务. 

主要要求:

  • High School Diploma or Equivalent minimum;  AS/BS preferred
  • 优先研究领域:科学相关学科
  • Advanced years of experience in manufacturing; GMP setting preferred, 和/或24个月生物制药行业三级助理经验.
  • 逻辑和决策能力,批判性思维能力.
  • 质量责任在原料药(APIs)生产过程中,始终要求遵守cgmp.  所有人员都对他们交付的产品质量负责,并负责及时通知管理部门进行监管检查, 严重的GMP缺陷, 过程的偏差, 产品缺陷及相关措施
  • 必须有能力理解工艺流程和识别影响工艺的因素.
  • 能够阅读并遵循标准操作规程和政策, 独立完成基本的生产任务, 识别并沟通非常规事件, 和主管一起审查更复杂的决定. 必须能够使用自动化工艺设备和工具.
  • 较强的书面和口头沟通能力.

龙沙的产品和服务每天都对数百万人产生积极的影响. 对365betapp手机版下载来说,这不仅是一种巨大的特权,也是一种伟大的 责任.  365betapp手机版下载如何实现365betapp手机版下载的业务结果和成就本身一样重要.  在龙沙,365betapp手机版下载尊重和保护365betapp手机版下载的员工和环境.  365betapp手机版下载取得的任何成功,如果不是在道德上取得的,就根本算不上成功.

人们来到龙沙是为了挑战和创造力,解决复杂的问题和发展生命科学的新想法. 作为回报,365betapp手机版下载向全世界人民提供改善生活所带来的满足感. 做出有意义的改变所带来的满足感.

龙沙是一个提供平等机会的雇主. 所有符合条件的申请人将被考虑雇用而不考虑种族, 宗教, color, 国家的起源, 性, 性取向, 性别认同, 年龄, 作为一个合格的残疾人的身份, 保护资深地位, 或其他受法律保护的特征.

参考:R35527