技术作家,制造(1年合同)

新加坡,新加坡大士

今天,龙沙是生命科学领域的全球领导者,业务遍及三大洲. 当365betapp手机版下载从事科学工作时,并没有什么神奇的公式可以解释365betapp手机版下载是如何做到的. 365betapp手机版下载最伟大的科学解决方案是让有才能的人一起工作, 设计出帮助企业帮助人们的想法. 作为交换,365betapp手机版下载让365betapp手机版下载的人拥有自己的事业. 他们的想法,无论大小,都真正地改善了世界. 这就是365betapp手机版下载想要参与的工作.

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技术写手负责开发和/或修订主批记录(mbr)和其他现行的cGMP文件.g. 标准操作程序(sop), 工作指导书(wi)用于在新加坡龙沙现场执行生产流程和/或操作.  您将与制造科学与技术(MSAT)领域的专家(中小企业)密切合作, 制造(制造), 质量保证(QA), 质量控制(QC), 验证(VAL)和其他相关部门.  该员工应具有良好的制造工艺和制造设备的操作知识.  除了, 注意细节是必要的补充属性,以确保mbr的准确性.  该职位向技术写作组(TWT)高级/部门主管/经理汇报, 隶属于制造技术小组(MTT).

主要职责:

  • 开发新的MBR,使用现有的MBR模板,以支持技术转让
  • 为现有客户维护mbr的货币
  • 提供高质量的文件,以满足适用的标准/用户的要求
  • 编写和编辑技术信息/说明,以确保内容真实和准确
  • 与中小企业会面,确保专业的议题得到适当的讨论
  • 与来自不同领域的相关中小企业密切合作,以满足文档需求
  • 管理mbr的生命周期,包括, 但不限于创造, 审查, 在产品活动的基础上修订和批准mbr
  • 维护一个系统,以跟踪在所有即将到来的产品活动中实施的变更
  • 确保mbr符合批准的模板/结构
  • 积极沟通,处理客户的意见,澄清客户对mbr的疑问
  • 处理内部审查产生的意见,并相应修改文件.
  • 严格按照生产计划交付mbr
  • 从TWT的角度对变更请求进行评估和洞察
  • 定义与TWT相关的变更任务
  • 确保及时完成分配的capa和变更任务
  • 参加计划及简报会议.

主要要求:

  • 工程(化学/生物化学)或科学(生物化学/化学/微生物学)相关专业本科以上学历
  • 有cGMP规范环境工作经验及生物制药行业技术知识者优先
  • 较强的技术沟通和写作能力
  • 优秀的口头表达能力
  • 与MSAT, MFG, QA,客户和审核员有效沟通
  • 熟练使用标准的微软办公软件.g. MS Word和MS PowerPoint
  • 对受控文件管理系统(DMS)有先进的知识,有在紧迫时间内完成项目的记录
  • 能够快速掌握和翻译复杂的技术概念,以理解教学文本
  • 能够影响没有直接汇报线的同事和团队
  • 能力要求:商业敏锐性, 客户关注, 推动的结果, 领导, 协作, 敏捷性.

龙沙的产品和服务每天都对数百万人产生积极的影响. 对365betapp手机版下载来说,这不仅是一种巨大的特权,也是一种巨大的责任. 365betapp手机版下载如何实现365betapp手机版下载的业务结果和成就本身一样重要. 在龙沙,365betapp手机版下载尊重和保护365betapp手机版下载的员工和环境. 365betapp手机版下载取得的任何成功,如果不是在道德上取得的,就根本算不上成功.

人们来到龙沙是为了挑战和创造力,解决复杂的问题和发展生命科学的新想法. 作为回报,365betapp手机版下载向全世界人民提供改善生活所带来的满足感. 做出有意义的改变所带来的满足感.

参考:R39698