专家2,品质保证(地段评审)

新加坡,新加坡大士

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质量保证专员将负责监督大规模生产, 多产品, GMP生物技术合同生产设施.

主要职责:

对生产过程操作的质量保证监督

  • 检查完整的GMP记录,确保符合cGMP的书面程序(如生产关键日志), 批记录, 转换记录)
  • 审核和批准与批记录/日志审核相关的SOP
  • 参与并支持与制造工艺操作相关的改进项目
  • 参与预审和内部审计项目
  • In depth awareness of entire process; identifying operational factors which influence the process
  • 计划未来的活动,并协调其他部门完成计划的活动
  • 根据已定义的标准操作规程和策略,对流程事件进行实时决策
  • 与内部和外部客户建立良好的工作关系

很多发布(产品)

  • 根据评审和放行计划,为放行目标编制批文件

流程相关的变化

  • 审核、批准变更,确保符合cGMP要求
  • 在批次放行前,评估开放式变更要求对产品质量的潜在影响

年度产品审核

  • 支持及时完成年度产品评审

培训

  • 支持对新成员的培训

客户项目

  • 作为QA项目负责人,与项目管理部门、现场和客户有效合作
  • 为客户评论准备回应
  • 管理客户投诉

在下列需要时,推行系统改善及支援的建议:

  • 客户和/或监管审核或会议
  • 主管/经理交办的其他工作.

主要要求:

  • 本科学历,生物制药行业质量保证相关工作经验.
  • 生物制药相关QA运营背景.
  • 实践经验协调 & 与内部部门就生产活动进行互动.
  • 对GMP工厂的质量管理体系的实践和理论要求有一定的知识和经验.
  • 熟悉法规要求和当地法规 & 标准(e. g. 、FDA、EMEA和lchq7).
  • 细致和系统的.
  • 具有团队合作精神,注重安全、质量和时间安排.

龙沙的产品和服务每天都对数百万人产生积极的影响. 对365betapp手机版下载来说,这不仅是一种巨大的特权,也是一种巨大的责任. 365betapp手机版下载如何实现365betapp手机版下载的业务结果和成就本身一样重要. 在龙沙,365betapp手机版下载尊重和保护365betapp手机版下载的员工和环境. 365betapp手机版下载取得的任何成功,如果不是在道德上取得的,就根本算不上成功.

人们来到龙沙是为了挑战和创造力,解决复杂的问题和发展生命科学的新想法. 作为回报,365betapp手机版下载向全世界人民提供改善生活所带来的满足感. 做出有意义的改变所带来的满足感.

参考:R41283
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