2021年12月15日

龙沙与安捷伦宣布战略合作,整合龙沙Cocoon平台的新分析技术

 
  • 合作的目的是开发和整合当前和新的分析技术到患者规模的细胞治疗制造工作流程与Cocoon® 平台
  • 两家公司的目标是定义细胞治疗所需的理想的关键质量属性(cqa),并建立改进的分析包,以生产更高质量和更大一致性的治疗产品
  • 此次合作使两家公司更近一步致力于开发可持续的技术和解决方案,以增加救生细胞疗法的获得
 

瑞士巴塞尔和美国圣克拉拉(CA), 2021年12月15日 ——Lonza, 全球领先的细胞和基因治疗制造商, 和安捷伦科技, 生命科学分析领域的领军人物, 诊断, 以及应用化学市场, 今天宣布了一项合作,有潜力改变个性化细胞疗法的制造和实现方式.

由于产品的复杂性和患者特异性的多样性,产品质量和一致性是细胞治疗生产的重大挑战. 除了, 细胞治疗产品在很大程度上取决于过程, 这意味着生产过程中的微小变化可能会导致产品质量和功效的重大变化. 在过程控制和分析是至关重要的,以确保一致的药品, 即使存在这样的变数, 在整个生产过程中提供关键质量属性(CQA)和质量控制(QC)放行测试的实时信息.

通过了解一种有效且持久的细胞治疗产品所需的cqa, 制造过程可以实时“指导”. 由于患者起始材料的高度可变性,这在自体细胞治疗中尤其重要.

此次合作将把安捷伦目前和新的分析技术和技术集成到Cocoon中® 平台的细胞治疗生产流程,以探索和评估治疗药物向患者释放所需的当前和新的cqa. 通过在Cocoon中集成安捷伦在线和在线分析技术® 平台自动化制造工作流程, 制造商将能够确保按需采用过程控制和分析,以提供更一致的药品.

Nicholas Ostrout,业务战略高级总监 & 实施,个性化医疗,龙沙评论道: “将安捷伦的分析技术整合到Cocoon中® 平台的生产流程有可能改变细胞疗法的生产和发布方式. 与安捷伦的合作是对365betapp手机版下载茧的长期目标的补充® 平台,365betapp手机版下载对这种协同合作关系感到兴奋. 通过这种合作关系,365betapp手机版下载有一个巨大的机会来确定制造最有效的细胞疗法的理想的关键质量属性, 推动制造业的发展, 实时优化, 要满足这些标准.”

大卫Ferrick, 安捷伦细胞分析部门新市场开发副总裁, 补充道: “将安捷伦独特的细胞分析和工程专业知识与龙沙先进的生物制剂制造能力相结合,将确保自体细胞疗法的有效和可持续发展. 这一及时的结合是很好的定位,以提供第一个适合的解决方案的规模生产的自体细胞疗法.” 

的茧® 平台是一个自动化和封闭的平台,用于患者规模的细胞治疗生产, 旨在克服与患者规模个性化药物相关的生产挑战. Cocoon®平台已经商业化,并作为患者规模细胞治疗的首选制造平台获得了全球的关注.